Фото: pixabay.com
Заявка в FDA – это важный шаг, чтобы сделать вакцину против коронавируса доступной для всего мира, заявили в BioNTech
Pfizer и BioNTech сегодня направят запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в экстренных случаях их мРНК-вакцины-кандидата против коронавирусной болезни COVID-19. Об этом сообщает пресс-служба Pfizer.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
В компании заявляют, что подали запрос на основании финальных результатов исследований, которые показали 95% эффективность вакцины-кандидата.
Если запрос будет одобрен, то это потенциально позволит использовать вакцину среди групп высокого риска в США к середине-концу декабря 2020 года, считают в компании.
Читайте также: Коронавирус. Украина бесплатно получит вакцину для 20% населения – Ляшко
Также отмечается, что кроме FDA, компании уже подавать заявки по всему миру, в частности в Австралии, Канаде, Европе, Японии и Великобритании. Они планируют немедленно подать заявки и в другие регулирующие органы по всему миру.
Компании прогнозируют, что смогут произвести порядка 50 млн доз до конца 2020 года и 1,3 млрд – в течение 2021-го.
«Подача заявки на разрешение использования в чрезвычайных ситуациях в США – важный шаг к тому, чтобы как можно быстрее сделать нашу вакцину-кандидата доступной для населения всего мира. Мы намерены продолжать работать с регулирующими органами по всему миру, чтобы обеспечить быстрое распространение нашей вакцины», – сказал Угур Сахин, доктор медицины, генеральный директор и соучредитель BioNTech.
- 9 ноября мРНК-вакцина-кандидат от Pfizer/BioNTech показала эффективность «более 90%» на промежуточном этапе. Ее проблемой является то, что для хранения нужна температура -70. По результатам финальных испытаний, эффективность составила 95%.
- 16 ноября Мoderna заявила о самой высокой эффективности своей мРНК-вакцины от COVID-19 – целых 94,5% на промежуточном этапе. Цифра может измениться в обе стороны до конца испытаний. Этот препарат можно хранить в обычном холодильнике в течение месяца, хотя чем он в этом плане отличается от Pfizer/BioNTech, неясно.
Читайте также: Оксфордская вакцина против коронавируса хорошо показала себя в группе риска: среди пожилых
Марк Сировой НОВОСТИ МИРА