Фото: pixabay.com
OSE Immunotherapeutics, компания-разработчик кандидатной вакцины «второго поколения» против коронавируса, объявила о приостановке фазы I клинических испытаний из-за непредвиденных побочных явлений и уведомила об этом органы здравоохранения Бельгии.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
Главный исследователь из Центра вакцинологии Гентского университета сообщил бельгийскому регулятору об «ограниченном количестве нежелательных явлений первой и второй степени, в частности, стойких узелках вокруг точек инъекций».
Создатели вакцины пишут, что у участников исследований не замечено системных симптомов, а эти узелки – подкожные и не болят, как нет воспаления, лихорадки или влияния на повседневную жизнь.
СПРАВКА. Большинство нынешних вакцин против ковида нацеливают иммунные ответы преимущественно против S-белка вируса. Французский CoVepiT «заточен» под выработку ответа на участки 11 белков вируса, у которых невысокая вероятность измениться от мутаций. Из-за этого, надеются создатели, вакцина будет эффективна против разных штаммов. Среди мишеней – S-, M-, N-белки и несколько неструктурных. По задумке авторов, главное – выработать долговременный Т-клеточный иммунитет.
«Из-за избыточной осторожности и по согласованию с независимым комитетом по мониторингу безопасности мы решили добровольно приостановить раздачу доз и оценить эволюцию этих узелков, прежде чем определить наилучший способ продвижения продукта и его целевую группу. Безопасность и благополучие пациентов в приоритете», – подчеркнули в OSE Immunotherapeutics.
Читайте также: Англия и Нью-Йорк назвали цифры предотвращенных вакцинами ковид-госпитализаций и смертей
В компании отметили, что пауза не значит отказ от разработки, потому что «ценно иметь кандидатную вакцину, нацеленную на 11 белков и предназначенную для охвата всех первоначальных и новых вариантов SARS-CoV-2».
Такая неудача постигла компанию спустя три недели после заключения соглашения с Cenexi для производства клинических партий CoVepiT.
- В июле 2021 года в Таиланде показали результаты проверки на антитела после CoronaVac против штаммов коронавируса. В Минздраве анонсировали, что в ближайшее время ЕС признает COVID-сертификаты с вакциной CoronaVac.
- Детальную статистику вакцинации в Украине смотрите на нашем интерактивном дашборде.
Читайте также: Вакцины против COVID-19. Регуляторы США и ЕС обновили статистику возможных опасных побочек
Евгений Пилипенко НОВОСТИ МИРА